“冯主任,我知道你是关心我,但我很有把握,你尽管上报审批吧。”
看着张扬自信的样子,冯主任彻底震惊了。
片刻后,他看了看桌上最新的“ITG生成素”临床三期方案,脑海里又想到了之前的“青山阿伐曲泊帕片”临床方案,猛地一激灵。
妈耶。
原本以为这个是个正常药物,没想到这个比“青山阿伐”还要妖孽!
……
“ITG人体骨髓生成素”临床三期设计方案变更很快就通过了审批。
审批通过后,也意味着“ITG人体骨髓生成素”可以正式进行临床三期试验。
不过。
当通过的临床三期方案转送到血液科的时候,胡主任也第一时间注意到了“ITG人体骨髓生成素”的异常!
作为血液病科主任,他自然需要对这些在科室里进行临床试验的新药有大概了解。
“这个冯刚干什么吃的?青山药业这么明显的错误设计方案竟然也能让他给提交通过?”
“要实现95%以上治愈‘再生障碍性贫血’的效果?”
“而且适应症包含了轻型再障、普通型再障和超重型再障,也就是说全系再障不论分型都能治愈!”
“这是正常的设计方案吗?哪家药企敢这样设计?”
”这个冯刚到底懂不懂治愈再生障碍性贫血的难度?”
胡主任气的不轻。
要知道,在临床试验方案中,最为重要的一条考核就是“有效治疗效果”!
所以,
为了提高药物的有效治疗效果,各大药企在设计临床方案时往往会在适应症上加以限制,使新药更加精准的只治疗某一种病症的病人。
比如一款用于治疗肺癌的靶向药,在临床试验时,不仅会明确要求只接受相应靶点的患者入组,而且还会对其有无化疗、放疗史,有无其他靶向药物治疗经历、有无其他病史等各项细节进行严格限制。
总之,其目的就是为了排除干扰达到理想的治疗率,从而加快上市速度!
而现在,
冯刚搞的什么!
轻症就算了,竟然超重型再障、竟然全系要实现治愈!
这可能吗?!
想到这里,他急忙拿出电话就要打给冯刚,可手机刚拿出来,他忽然想到了张扬,想到了另一种可能。
有没有可能,这是张扬修改的方案?
嘶!
胡主任突然变得激动起来,心脏砰砰直跳,原本愤怒的心情一下被激动所替代。
他顾不上联系冯刚,急忙找到张扬的电话。
刚接通,他急迫地问道:
“张扬,我刚看到了你们‘ITG人体骨髓生成素’的最新临床三期试验方案,其中治疗效果变更为完全治愈!”
“是你亲自更改的吗?你有把握?”
自从胡主任联名科室医生情愿后,张扬就一直记着胡主任的恩情。
略微沉默片刻后,他开口道:
“没错,是我更改的,我有把握!”
“好,好,好!”
胡主任一连说了三声,随即深吸一口气:
“我相信你,我马上安排全科室医生,全力支持你们的临床三期!”
半小时后,“ITG人体骨髓生成素”的临床三期招募资料出现在住院部显眼位置!
没一会,整个科室里突然炸开了锅!
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